АЛАЙ ИНСТРУКЦИЯ

0
152

Капсулы Алай — лекарственное средство для похудения на основе Орлистата.

Орлистат — мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечной липазы длительного действия. Терапевтическое действие препарата в полости желудка и в тонком кишечнике обусловлена ??формированием ковалентной связи с активным центром серина желудочной и панкреатической липазы. Инактивированные ферменты не способны гидролизовать жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до свободных жирных кислот и моноглицеридов, которые всасываются.

Учитывая увеличение концентрации жира в каловых массах, действие начинается через 24-48 часов после приема препарата. После прекращения приема препарата содержание жира в каловых массах через 48-72 часа возвращается к уровню начала терапии.

Степень абсорбции — минимальный.

Примерно 97% принятой дозы выводится с калом, 83% — в неизмененном виде Ксеникал. Кумулятивное выведение с мочой общего количества веществ, связанных с орлистатом, составило <2% от принятой дозы. Препарат полностью выводится из организма через 3-5 дней.

Показания к применению:

Препарат Алай предназначен для похудения, уменьшения массы тела у взрослых с лишним весом (индекс массы тела ≥ 25 кг / м2) в сочетании с умеренной гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров.

Способ применения:

Взрослые: по 1 капсуле Алай 3 раза в сутки во время, перед или в течение 1:00 после каждого основного приема пищи, запивая водой.

Если прием пищи пропущен или не содержит жиров, дозу препарата необходимо пропустить. Не принимать более 3 капсул в течение суток.

Лечение не должно превышать 6 месяцев. Процесс потери массы тела в течение этого периода должен происходить под наблюдением врача. Если пациент не потерял вес после 12 недель лечения, он должен посоветоваться со своим врачом. Возможно, есть необходимость прекратить.

Диета и физические упражнения являются важными частями программы потери веса. Рекомендуется начать диету и программу физических упражнений еще до начала лечения и продолжать после окончания лечения.

Во время приема препарата пациент должен принимать сбалансированную, умеренную гипокалорийную диету, содержащую около 30% калорий в виде жиров (например, диета в 2,000 ккал / день соответствует <67 г жиров). Дневная норма жиров, углеводов и белков должно быть разделена на три основных приема пищи.

Побочные действия:

Побочные реакции на препарат Алай возникали, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Диета с низким содержанием жиров уменьшит вероятность появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны желудочно-кишечного тракта — маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с испражнениями, императивный позыв к дефекации, маслянистые испражнения, стеаторея, метеоризм, мягкие стул, боли в брюшной полости / дискомфорт, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, жидкий стул, частая дефекация, появление крови в каловых массах, вызванная кровотечением из сосудов прямой кишки или анального канала, дивертикулит, панкреатит, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Они, как правило, появляются в начале лечения (в течение первых 3-х месяцев), у большинства пациентов наблюдается лишь один эпизод.

Со стороны почек и мочевыделительной системы — оксалатных нефропатия, инфекции мочевых путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы — снижение уровня протромбина и повышение международного нормализованного отношения (МНО) отмечалось у пациентов при одновременном применении с антикоагулянтами.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки — буллезная сыпь.

Со стороны иммунной системы — реакция гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия).

Гепатобилиарной системы — холелитиаз (желчекаменная болезнь), гепатит, повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушение обмена веществ, метаболизма — гипогликемия.

Инфекции и инвазии — грипп.

Организм в целом и реакции в месте введения — слабость.

Репродуктивная система — дисменорея.

Со стороны нервной системы — головная боль.

Психические расстройства — тревога, может возникать вследствие ожидания или появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей.

У больных сахарным диабетом II типа возможны гипогликемические состояния и вздутие живота.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Алай являются: повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата, хронический синдром мальабсорбции, холестаз, одновременное лечение циклоспорином, варфарином и другими антикоагулянтными средствами, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Беременность:

Противопоказано принимать капсулы Алай в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Циклоспорин.

При одновременном приеме препарата Алай с циклоспорином наблюдалось снижение уровня циклоспорина в плазме крови, что может привести, в свою очередь, к снижению иммуносупрессорной эффективности. Одновременное применение противопоказано.

Пероральные антикоагулянты.

При одновременном приеме варфарина или других пероральных антикоагулянтов могут нарушаться показатели параметров коагуляции. Одновременное применение противопоказано.

Пероральные противозачаточные средства.

Препарат не взаимодействует с пероральными противозачаточными средствами, однако в случае сильной диареи рекомендуется применять дополнительные противозачаточные средства.

Левотироксин.

При одновременном применении возможно возникновение гипотиреоидизма и / или снижение контроля гипотиреоза вследствие уменьшения всасывания солей йода и / или левотироксина.

Противоэпилептические лекарственные средства.

При одновременном применении с противоэпилептическими средствами, такими как вальпроат, ламотриджин, возможно возникновение судорог вследствие уменьшения их всасывания.

Жирорастворимые витамины.

Возможно нарушение всасывания жирорастворимых витаминов (А, D, E, K и бета-каротина). Поэтому поливитаминные препараты рекомендуется принимать перед сном.

Акарбоза.

В связи с тем, что не проводились фармакокинетические исследования взаимодействия, не рекомендуется принимать Алай пациентам, принимающим акарбозу.

Амиодарон.

Одновременное применение с амиодароном возможно только после консультации с врачом, так как возможно снижение уровня амиодарона в плазме крови. Доза амиодарона должна быть откорректирована при применении препарата Алай.

Не отличалась взаимодействие с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермин, правастатином, нифедипин- гастроинтестинальной терапевтической системой (GITS), нифедипином медленного высвобождения, сибутрамином или алкоголем.

Передозировка:

Большинство случаев передозировки препаратом Алай не сопровождавшейся появлением нежелательных реакций или побочными реакциями, возникающими при применении рекомендованных доз препарата.

В случае передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью. В случае выраженного передозировки рекомендуется контролировать состояние пациента в течение 24 часов. По данным исследований, любые эффекты, связанные с угнетением действия липазы, является быстро обратимыми.

При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Хранить флакон и контейнер (ShuttleТМ) с капсулами Алай плотно закрытыми при температуре не выше 25 0С, в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:

Алай — капсулы.

По 42 или 84 капсулы во флаконе, по 1 флакону с контейнером (ShuttleТМ) в картонной коробке.

Состав:

1 капсула Алай содержит 60 мг орлистата.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), натрия крахмала (тип А), повидон, натрия лаурилсульфат, тальк

желатин, индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), черные чернила (шеллак, железа оксид (Е 172), пропиленгликоль); центральная полоска желатин, полисорбат 80, индиго (Е 132).

Дополнительно:

Пациентам рекомендуется строго соблюдать диетические рекомендации.

Вероятность появления желудочно-кишечных расстройств может увеличиваться, если препарат принимается с пищей или диетой, богатой жирами. Пациент должен соблюдать сбалансированной умеренно гипокалорийной диеты с уровнем жиров не более 30%.

Лечение препаратом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K и бета-каротина), поэтому поливитаминные препараты необходимо принимать перед сном.

Пациентам с сахарным диабетом II типа, необходимо посоветоваться с врачом перед применением препарата Алай® с целью корректировки дозы противодиабетических лекарственных средств, поскольку потеря массы тела может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена.

Потеря массы тела может сопровождаться нормализацией артериального давления и уровня холестерина. Поэтому пациентам, которые принимают лекарственные средства для лечения повышенного давления и высокого уровня холестерина в крови, следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Алай для корректировки дозы вышеупомянутых препаратов.

Применение орлистата у пациентов с хроническими заболеваниями почек и / или уменьшением объема межклеточной жидкости может сопровождаться гипероксалурия и оксалатной нефропатией, поэтому перед применением препарата Алай® необходимо посоветоваться с врачом.

Следует прекратить лечение препаратом и проконсультироваться с врачом в случае появления таких симптомов как пожелтение кожи и склер глаз, зуд, темный цвет мочи и потеря аппетита.

Редко может возникать гипотиреоз и / или быть снижен контроль гипотиреоза. Механизм этого явления недоказанный, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина.

У пациентов с эпилепсией орлистат может дисбалансировать противосудорожное терапию путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог.

Пациенты, принимающие амиодарон, должны посоветоваться с врачом перед началом лечения Алай.

Пациентам, принимающим пероральные противозачаточные препараты, в случае сильной диареи рекомендуется применять дополнительные противозачаточные средства.

Не имеется данных по применению препарата у пожилых людей и у лиц с недостаточностью функции печени и / или почек, поэтому перед применением орлистата следует проконсультироваться с врачом. Ректальные кровотечения требуют тщательного обследования.



Похудение, Препараты для похудения, Средства для похудения

.

НЕТ КОММЕНТАРИЕВ

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ